人體不同體腔環(huán)境的pH值差異很大,從胃的強(qiáng)酸性(pH 1.5-3.5)、陰道的弱酸性(pH 3.8-4.5),到小腸的偏堿性(pH 7-8.5)、大腸和直腸的接近中性(pH 6.5-7.5),再到血液和組織液的弱堿性(pH 7.35-7.45)。醫(yī)用潤(rùn)滑劑需要在使用部位的特定pH環(huán)境下保持其物理化學(xué)性質(zhì)和潤(rùn)滑性能穩(wěn)定,否則可能影響其效果甚至安全性。
醫(yī)用潤(rùn)滑劑的穩(wěn)定性主要體現(xiàn)在:
1、黏度穩(wěn)定性: 潤(rùn)滑劑的黏度是提供有效潤(rùn)滑的關(guān)鍵。某些潤(rùn)滑劑成分(如某些高分子聚合物)的黏度對(duì)pH值非常敏感,在極端pH環(huán)境下可能發(fā)生降解或結(jié)構(gòu)變化,導(dǎo)致黏度下降或喪失潤(rùn)滑能力。
2、成分穩(wěn)定性: 潤(rùn)滑劑中的活性成分(如局麻藥、抗菌劑)或防腐劑等,其化學(xué)穩(wěn)定性可能受到pH值的影響,導(dǎo)致成分失活或分解產(chǎn)生有毒物質(zhì)。
3、外觀穩(wěn)定性: pH值變化可能導(dǎo)致潤(rùn)滑劑出現(xiàn)渾濁、分層、沉淀等外觀變化,影響其使用和判斷。
4、與組織的相互作用: 潤(rùn)滑劑自身的pH值與腔道環(huán)境的pH值差異過(guò)大,可能引起黏膜刺激或改變腔道微環(huán)境,從而影響潤(rùn)滑效果和患者安全。
開發(fā)用于特定體腔的醫(yī)用潤(rùn)滑劑時(shí),需要充分研究其配方在目標(biāo)腔道pH范圍內(nèi)的穩(wěn)定性。例如,用于陰道的潤(rùn)滑劑應(yīng)在弱酸性環(huán)境下保持穩(wěn)定和有效;用于胃鏡的潤(rùn)滑劑需要在酸性環(huán)境中保持一定穩(wěn)定性(雖然胃內(nèi)操作時(shí)間通常較短,且潤(rùn)滑劑與食物混合稀釋);用于腸鏡的潤(rùn)滑劑則需要在接近中性的環(huán)境中發(fā)揮作用。
平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用潤(rùn)滑劑的水溶性配方經(jīng)過(guò)優(yōu)化設(shè)計(jì),成分穩(wěn)定,pH值接近人體組織液,細(xì)膩親膚,能適應(yīng)多種體腔環(huán)境,提供可靠持久的潤(rùn)滑效果,不因環(huán)境變化影響性能,確保臨床操作的穩(wěn)定與安全。