警鐘已敲響,倒計時已開啟!隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新國家標準的全面實施,醫院對于傳統非無菌型耦合劑的庫存管理和采購策略,正面臨著一場深刻的變革。在特定高風險場景下,非無菌耦合劑的合規使用壽命已進入“清零”倒計時,醫院的整體采購體系亟待進行一次全面的無菌化升級!
新標準明確規定,非無菌耦合劑(I類)的預期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。這意味著,醫院庫存中那些原計劃用于或說明書暗示可用于腔道檢查、術中操作、新生兒檢查或接觸非完好皮膚黏膜的非無菌產品,如今已不再合規。繼續在高風險場景下使用這些庫存,將直接違反國家標準,給患者帶來嚴重的感染風險,并可能使醫院面臨嚴峻的法律和行政風險。
醫院必須立即行動起來。首先,對現有非無菌耦合劑庫存進行全面盤點和甄別,對于不符合新標用途的產品,應立即停止向高風險科室發放,并制定合規的處置方案(如退貨、轉為低風險場景專用,或按規定報廢)。其次,醫院的采購體系必須進行升級,建立清晰的采購準入標準,嚴格審核供應商資質和產品注冊信息,確保所購耦合劑符合YY/T 0299-2022標準。重要的是,要大幅增加對符合新標的醫用無菌型耦合劑的采購,以滿足臨床的迫切需求。
這場從非無菌到無菌的采購體系升級,是醫院保障醫療安全、實現合規運營的必然要求。
平之創醫用無菌耦合劑,是醫院在這場庫存“清零”與采購體系升級過程中的理想戰略伙伴。平創醫療的醫用無菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022新標,專為術中、腔道、新生兒等高風險場景設計。憑借全國掛網的便捷渠道、充足的產能保障和專業的服務團隊,平創醫療能確保醫院及時獲得高品質的無菌產品,順利完成替換工作。