在魚龍混雜的醫療耗材市場中,購買到假冒偽劣產品不僅會影響超聲檢查效果,更重要的是,對于腔道用耦合劑這類直接接觸粘膜且要求無菌的產品,假冒偽劣產品可能不符合無菌標準、含有有害成分,給患者帶來嚴重的感染、過敏或其他不良后果。
驗證腔道用耦合劑真偽的指南:
核查醫療器械注冊證信息: 這是最權威的驗證方式。
要求供應商提供產品的《醫療器械注冊證》。
登錄國家藥品監督管理局(NMPA)官網或各省藥監局官網的醫療器械查詢平臺。
輸入注冊證編號、產品名稱、生產企業名稱等信息進行查詢。
核對查詢結果與產品包裝信息是否一致,特別是產品名稱、規格型號、生產企業名稱、注冊證編號等。
重點: 確認注冊證信息中,是否明確標注為“無菌型”。如果產品宣傳是無菌腔道用,但注冊證顯示非無菌或用于體表,則為假冒或虛假宣傳。
檢查包裝和標簽:
正規產品包裝印刷清晰,信息完整,包括產品名稱、規格、生產企業名稱、地址、生產日期、失效日期、生產批號、注冊證編號、執行標準(如YY/T 0299-2022)等。
選擇正規渠道購買: 通過有合法資質的醫療器械經營企業或廠家直接采購,避免通過非正規渠道購買來路不明的產品。