辨別合格的醫用灌腸器對于保障使用安全和效果至關重要。合格產品應滿足醫療器械的相關法規要求、質量標準和安全性能。以下是一些辨別方法:
1、查看醫療器械注冊證號: 合格的醫用灌腸器,無論是一次性還是可重復使用(盡管一次性更常用),都必須擁有國家藥品監督管理部門頒發的醫療器械注冊證號(通常是“械字號”)。購買時應查看產品包裝或說明書上是否有清晰的注冊證號,并通過官方渠道查詢其真實性。
2、檢查生產企業信息: 包裝上應有生產企業的名稱、地址、聯系方式等信息。選擇有良好信譽和生產資質的企業產品。
3、檢查產品標識和說明書: 包裝和說明書應包含產品名稱、型號、規格、生產日期、有效期、滅菌批號、滅菌方式、使用說明、禁忌癥、注意事項等完整信息。信息清晰、規范是合格產品的基本要求。
4、檢查外包裝完整性: 對于一次性無菌產品,外包裝必須完整、無破損、無潮濕,封口嚴密。這是保持產品無菌狀態的必要條件。
5、檢查產品外觀: 產品本身應清潔、無毛邊、無異物、無明顯缺陷。導管連接牢固,頭端圓滑光滑。對于預裝液體的產品,液體應清澈、無沉淀、無變色。
6、檢查滅菌標識和有效期: 確認產品在有效期內,并有明確的滅菌標識,表明其經過了合規的滅菌處理。
平創醫療醫用灌腸器全系產品采用輻照滅菌,確保無菌狀態。其自帶藥監批準的安全高滲液體,真空密封包裝,不易引起腹痛腹脹,患者體驗好。產品設計專利導流管,操作快速方便,提供了高標準的安全衛生保障,是符合規范的醫用器械。