醫(yī)用超聲耦合劑根據(jù)其微生物潔凈度,主要可以分為普通耦合劑、消毒耦合劑和醫(yī)用無菌耦合劑三類。不同類型的耦合劑在微生物控制水平、安全等級和法規(guī)要求上存在差異,因此其適用的臨床場景也不同。制作一個(gè)對照表,有助于清晰地區(qū)分和理解三類耦合劑的正確應(yīng)用。
特性/類型 普通耦合劑 消毒耦合劑 醫(yī)用無菌耦合劑
微生物潔凈度 符合微生物限度標(biāo)準(zhǔn)(非無菌) 符合微生物限度標(biāo)準(zhǔn),并添加消毒劑/抗菌成分(非無菌) 達(dá)到無菌保證水平(SAL),不含活微生物
法規(guī)要求 YY/T 0299等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) YY/T 0299等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),需評估消毒劑安全有效性 YY/T 0299-2022等強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn),需無菌驗(yàn)證和檢測
感染風(fēng)險(xiǎn) 存在微生物污染和交叉感染風(fēng)險(xiǎn) 相對普通耦合劑風(fēng)險(xiǎn)降低,但仍有微生物殘留風(fēng)險(xiǎn) 最小化從耦合劑本身引入微生物的風(fēng)險(xiǎn)
適用臨床場景 完整皮膚體表超聲檢查 完整皮膚體表超聲檢查(提供額外抗菌防護(hù)) 手術(shù)、腔道、粘膜、非完好皮膚、介入超聲、高危人群
包裝形式(常見) 大容量瓶裝或袋裝 大容量瓶裝或袋裝,可能新增小包裝 小支裝、單次使用包裝為主
核心應(yīng)用原則:
凡是涉及破皮、進(jìn)入腔道、接觸粘膜、應(yīng)用于非完整皮膚或用于介入/手術(shù)操作的,必須強(qiáng)制使用醫(yī)用無菌耦合劑。
體表超聲檢查,可根據(jù)感染控制需求和風(fēng)險(xiǎn)評估選擇普通、消毒或無菌耦合劑,其中消毒和無菌耦合劑提供更高的安全保障。
平創(chuàng)醫(yī)療深耕醫(yī)用耦合劑13年,目前擁有世面上最全的耦合劑類型(普通、消毒、無菌)生產(chǎn)資質(zhì),多種規(guī)格包裝,能滿足醫(yī)院的所有超聲檢查需求。