醫用耗材的有效期是基于產品在規定儲存條件下，其安全性、有效性、無菌性以及其他關鍵性能能夠得到保障的時間窗。無菌耦合劑作為醫療器械，一旦超過有效期，其質量和安全性就無法得到保證。

過期無菌耦合劑存在的風險包括：

1、喪失無菌性： 產品標注的有效期是維持無菌狀態的承諾。過期后，即使包裝外觀完好，微生物屏障可能已經失效，或者產品內部可能已經滋生了微生物，導致產品不再無菌。使用過期無菌耦合劑進行腔道、手術、介入或非完好皮膚的檢查，將直接引入病原體，導致嚴重的感染風險。

2、性能下降： 過期耦合劑的粘度、pH值、聲學性能等物理化學性質可能發生變化，影響超聲波傳導效果，導致圖像質量下降，影響診斷準確性。

3、成分變質或析出： 耦合劑中的某些成分可能隨時間分解或發生化學反應，產生新的對人體有害的物質；或者成分析出，形成不均勻的混合物，影響安全性。

4、安全風險： 結合上述因素，過期耦合劑可能對皮膚或粘膜產生刺激、引發過敏反應，甚至引起感染，給患者健康帶來嚴重威脅。

在任何情況下，特別是涉及腔道、手術、介入或非完整皮膚的超聲檢查，都必須使用在有效期內的醫用無菌耦合劑。應急情況也不能成為使用過期產品的理由，因為由此帶來的潛在風險遠超應急處理的短暫便利。醫療機構應建立嚴格的耗材管理制度，定期檢查并及時報廢過期產品。

平創醫療生產的無菌耦合劑采用小支裝設計，便于庫存管理，減少過期浪費。無菌、含高效殺菌成分，一支一用，安全性高。

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