醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購醫(yī)用滅菌耦合劑后,進(jìn)行嚴(yán)格的驗收是保障產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全的重要關(guān)口。合格的驗收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)涵蓋產(chǎn)品資質(zhì)、包裝、外觀、數(shù)量等多個方面,確保收到的產(chǎn)品符合采購合同和國家相關(guān)法規(guī)的要求。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗收滅菌耦合劑的常見標(biāo)準(zhǔn)和要點包括:
1、查驗資質(zhì)文件:
醫(yī)療器械注冊證: 檢查產(chǎn)品的注冊證是否真實有效,產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格等是否與注冊證信息一致。
生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)資質(zhì): 查驗生產(chǎn)企業(yè)和供應(yīng)商(經(jīng)銷商)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證。
檢驗報告: 索取并查驗同批次產(chǎn)品的出廠檢驗報告,包括微生物限度、PH值、粘度、殺菌效力(針對消毒型/滅菌型)等關(guān)鍵指標(biāo)是否合格。
核對送貨清單與合同: 檢查收到的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、數(shù)量、批號、生產(chǎn)日期、有效期等是否與送貨清單和采購合同一致。
檢查包裝完整性: 仔細(xì)檢查內(nèi)外包裝是否完好、無破損、無潮濕、無污漬,特別是滅菌產(chǎn)品的最小包裝,應(yīng)確保無菌屏障未被破壞。
檢查產(chǎn)品外觀: 隨機(jī)抽取一定數(shù)量的產(chǎn)品,觀察其外觀性狀是否正常,如顏色、透明度、粘度、有無異物、有無氣泡、有無分層等。與產(chǎn)品說明書或樣品核對。
檢查標(biāo)識信息: 檢查內(nèi)外包裝上的標(biāo)識是否清晰、準(zhǔn)確、完整,包括產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)信息、注冊證號、生產(chǎn)日期、批號、有效期、儲存條件等。
清點數(shù)量: 核對實際收貨數(shù)量是否與清單一致。