醫用超聲耦合劑作為醫療耗材，具有明確的保質期。有效的保質期管理不僅關系到產品的性能穩定和使用安全，也是保障醫療質量的重要環節。無論是生產廠家、經銷商還是醫療機構，都需要重視耦合劑的保質期及其管理。

保質期重要性：

耦合劑的成分（如增稠劑、保濕劑、防腐劑等）可能隨時間發生物理或化學變化。超過保質期后，耦合劑的粘度、pH值、聲學特性可能不再穩定，影響耦合效果和成像質量；防腐劑效力可能下降，微生物超標的風險增加；甚至可能產生有害物質，對患者皮膚造成刺激或過敏。

保質期管理要點：

1、生產廠家應通過穩定性試驗確定合理的保質期，并在產品最小銷售單元的包裝上清晰標注生產日期或生產批號以及保質期或失效日期。標識應符合國家醫療器械標簽標識管理規范，易于識別和追溯。采用規范的包裝材料和方式，確保產品在運輸和儲存過程中保持穩定。

2、經銷商應按照產品說明書的要求進行儲存，通常要求避光、干燥、陰涼處存放，避免高溫或低溫極端環境。建立完善的入庫、出庫管理制度，遵循“先進先出”原則，優先銷售臨近保質期的產品。在運輸過程中注意防潮、防曬、防壓，確保產品完好。

3、醫療機構在采購時應核實供應商資質和產品合規性，確保產品來源可靠，具有醫療器械注冊證。驗收時仔細檢查產品包裝是否完整，標識是否清晰，特別是生產日期、批號和有效期。建立耦合劑的庫存管理臺賬，記錄采購信息、入庫日期、批號、有效期等。

3、醫療機構庫存與使用：將耦合劑存放在符合要求的環境中，定期檢查庫存，及時清理臨近或已過期的產品。在使用前務必檢查包裝完整性和產品有效期。嚴禁使用過期產品。

對于大包裝產品（如桶裝），開封后應注意二次污染風險，建議分裝至小容器時使用潔凈工具，并盡快使用完畢。桶裝產品的開封后使用期限可能短于原保質期，需遵照廠家指導。記錄產品的使用批號，以便追溯。嚴格的保質期管理是保障醫用耦合劑安全有效使用的基礎。

平創醫療集團作為專業的醫用超聲耦合劑生產廠家，對產品品質和保質期穩定性有著嚴格的把控。我們為經銷商提供符合規范的產品包裝和清晰標識，協助進行有效的庫存管理，確保終端用戶用上安全放心的產品，實現互惠共贏。

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