醫(yī)用腔道耦合劑直接接觸人體腔道粘膜，其生物相容性是評估產(chǎn)品安全性的關(guān)鍵指標(biāo)。傳統(tǒng)耦合劑（早期或非專用產(chǎn)品）在生物相容性方面可能存在不足，而現(xiàn)代醫(yī)用腔道耦合劑，特別是無菌型產(chǎn)品，在生物相容性方面進行了優(yōu)化，并經(jīng)過嚴(yán)格測試。進行對比研究有助于了解技術(shù)進步帶來的安全性提升。

生物相容性主要評估產(chǎn)品與人體組織、細(xì)胞、體液接觸時是否會引起不良反應(yīng)，包括細(xì)胞毒性、刺激性、致敏性、全身毒性等。

傳統(tǒng)耦合劑（早期/非專用）生物相容性可能存在的不足：

成分純度不高： 可能含有雜質(zhì)或未經(jīng)嚴(yán)格篩選的化學(xué)成分，增加刺激性或致敏性風(fēng)險。

pH值不適宜： 可能偏離人體腔道粘膜的生理pH值，破壞微環(huán)境，引起刺激。

含有潛在刺激性防腐劑或添加劑： 為了抑制微生物，可能使用對粘膜有刺激作用的防腐劑。

微生物污染： 非無菌狀態(tài)下的微生物本身及其代謝產(chǎn)物可能引起炎癥反應(yīng)。

現(xiàn)代醫(yī)用腔道耦合劑（特別是無菌型）的生物相容性優(yōu)勢：

優(yōu)化配方，pH值溫和： 科學(xué)配方設(shè)計，將pH值控制在對腔道粘膜溫和、接近生理環(huán)境的范圍內(nèi)。

嚴(yán)格的生物相容性測試： 產(chǎn)品必須通過細(xì)胞毒性、粘膜刺激性、致敏性等全面的生物相容性測試，提供科學(xué)數(shù)據(jù)支持其安全性。

對比研究表明，現(xiàn)代醫(yī)用腔道耦合劑，尤其是符合國家標(biāo)準(zhǔn)的無菌型產(chǎn)品，在生物相容性方面較傳統(tǒng)產(chǎn)品有顯著提升，對腔道粘膜更安全、更溫和，降低了不良反應(yīng)和感染的風(fēng)險。

平創(chuàng)醫(yī)療的腔道用無菌型耦合劑，符合YY/T 0299-2022國家強制標(biāo)準(zhǔn)，通過全面的生物相容性測試，對腔道粘膜安全溫和，安全性遠(yuǎn)超傳統(tǒng)產(chǎn)品。

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