YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新國家標準的頒布與實施，對耦合劑的臨床應用不再是溫和的建議，而是在特定情況下提出了不容商榷的“硬性規定”。其中，為核心的一條便是：在所有高風險操作中，必須使用醫用無菌型耦合劑。這已成為保障患者安全和臨床合規的鐵律。

這條“硬性規定”所指的“高風險操作”具體包括哪些？新標準給出了明確的范圍：一是所有經人體自然腔道進行的超聲檢查（如經陰道、直腸、食道等）；二是手術過程中進行的超聲檢查；三是所有對非完好皮膚（如創傷、燒傷、手術切口、穿刺點）進行的超聲檢查；四是所有針對新生兒、早產兒等特殊敏感人群的任何部位的超聲檢查。

為何會有如此“硬性”的規定？根本原因在于，在這些高風險操作中，患者的生理屏障功能受損或薄弱，極易受到外源性微生物的侵襲。傳統的非無菌耦合劑，因其可能攜帶微生物，極易成為直接的感染源，可能導致嚴重的醫源性感染。從法規層面強制要求使用無菌耦合劑，是從源頭上消除這一重大安全隱患的有效手段。

醫療機構和臨床醫師必須無條件地遵守這一“硬性規定”，任何的疏忽或違規都將帶來嚴重的后果。

平創醫療的醫用無菌耦合劑完全符合新標，專為上述高風險操作設計，提供醫用無菌級別的安全保障。小支裝設計，內含三氯羥基二苯醚高效光譜殺菌劑，雙重保障杜絕交叉感染，且符合《耦合劑金標準》。全國掛網，資質齊全，采購便捷，能幫助醫院有效規避因耦合劑使用不當帶來的各類風險，確保每一次高風險操作都安全、合規、可靠，讓“硬性規定”得到嚴格的執行。

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