YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新標準的正式實施，為醫用耦合劑的臨床應用劃下了一道清晰的“紅線”，明確擴大了非無菌型耦合劑的使用禁區。這一變化對醫院的耗材管理和臨床操作規范提出了嚴峻的合規挑戰。

新標準的核心在于對耦合劑進行了科學分類，并嚴格界定了各類產品的預期用途。根據規定，非無菌型耦合劑（I類）僅適用于“完好的皮膚表面”。這意味著，在所有涉及人體腔道（如陰道、直腸、食道）、黏膜、手術創面、開放性傷口，以及用于新生兒、早產兒等特殊人群的超聲檢查中，使用非無菌耦合劑均屬于違規行為。這些以往可能存在的模糊地帶，如今已成為明確的“禁區”。

面對這一挑戰，醫院首先需要對相關醫務人員進行全面的新標準培訓，確保人人知曉并嚴格執行。應立即審查并更新本院的耦合劑采購目錄和使用指南，淘汰不符合新標要求的產品，引入合規的醫用無菌型耦合劑。同時，建立健全的耗材追溯和管理制度，確保在正確的場景使用正確的產品。

平創醫療的醫用無菌耦合劑是醫院應對合規挑戰的有力助手，產品完全符合YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》強制性標準，專為高風險場景設計，無菌安全。全國均有掛網中標，資質齊全，能幫助醫院順利完成耗材升級，保障臨床操作的合規與安全。

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