加速新品上市：平創醫療成熟的超聲耦合劑ODM項目經驗
在競爭激烈的醫療器械市場，快速將創新的超聲耦合劑產品推向市場，搶占先機至關重要。對于希望通過ODM（原始設計制造商）模式開發自有品牌或特色產品的企業而言，選擇一個擁有成熟ODM項目經驗的合作伙伴，能夠顯著縮短開發周期，提高項目成功率。...
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在競爭激烈的醫療器械市場，快速將創新的超聲耦合劑產品推向市場，搶占先機至關重要。對于希望通過ODM（原始設計制造商）模式開發自有品牌或特色產品的企業而言，選擇一個擁有成熟ODM項目經驗的合作伙伴，能夠顯著縮短開發周期，提高項目成功率。...
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在中國市場銷售醫用超聲耦合劑，獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的醫療器械注冊證是基本前提。超聲耦合劑通常被劃分為第二類醫療器械進行管理。那么，持有二類醫療器械注冊證究竟意味著什么？...
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醫用超聲耦合劑的使用場景千差萬別，從需要大量使用的常規科室，到對無菌要求極高的特殊檢查，再到方便攜帶的出診或教學需求。不同的場景對耦合劑的包裝形式和規格提出了截然不同的要求。一個優秀的供應商應該能夠提供多樣化的包裝選擇，以滿足這些差異化的需求。...
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醫療器械領域的法規環境正變得日益復雜和嚴格，全球各地的監管機構不斷更新法規要求，以適應技術發展和提升安全標準。對于醫用超聲耦合劑這種廣泛使用的醫療耗材，其相關的法規（如分類規則、成分要求、標簽標識、臨床評價要求、上市后監管等）也可能隨之發生變化。...
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對于許多希望進入醫用超聲耦合劑市場，但缺乏研發能力或希望快速驗證市場反應的企業（如醫療器械經銷商、設備配套商、甚至大型醫療集團）來說，白標生產（White Label）提供了一條便捷高效的路徑。白標模式允許企業直接選用制造商現有的、經過驗證的合格產品，貼上自己的品牌進行銷售。...
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熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
2021年11月19日，平創醫療經過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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