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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,直接觸及了醫(yī)院超聲科的日常工作。超聲科的醫(yī)護(hù)人員需要充分理解新標(biāo)準(zhǔn)帶來(lái)的變化,并據(jù)此調(diào)整工作流程和產(chǎn)品使用習(xí)慣。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,為醫(yī)院超聲診療安全設(shè)定了新的行為準(zhǔn)則。作為一項(xiàng)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),它從多個(gè)維度提升了對(duì)醫(yī)用超聲耦合劑的要求,是醫(yī)院必須深刻理解和執(zhí)行的超聲安全新規(guī)。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》作為國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施后,醫(yī)用無(wú)菌型耦合劑的地位得到了顯著提升。雖然并非所有超聲檢查都必須使用無(wú)菌型耦合劑,但在新標(biāo)準(zhǔn)的推動(dòng)下,無(wú)菌型耦合劑正快速成為醫(yī)院在高感染風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用場(chǎng)景下的強(qiáng)制性或首選產(chǎn)品。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》國(guó)家強(qiáng)制性新標(biāo)準(zhǔn)的最大影響之一,在于推動(dòng)了部分臨床場(chǎng)景中耦合劑產(chǎn)品的強(qiáng)制替換。特別是高感染風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用(手術(shù)、腔道、粘膜、非完好皮膚)必須使用無(wú)菌型耦合劑的規(guī)定,將引發(fā)醫(yī)院對(duì)現(xiàn)有非無(wú)菌和消毒型耦合劑的產(chǎn)品替換潮。醫(yī)院需要有策略地應(yīng)對(duì)這一變化。
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/12隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,醫(yī)用耦合劑市場(chǎng)的格局正在發(fā)生深刻變化。其中一個(gè)重要的趨勢(shì)是,消毒型耦合劑在高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用場(chǎng)景中將逐漸“告別”超聲科,取而代之的是無(wú)菌型耦合劑。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī):18922132539
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