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超聲耦合劑使用巨變:非無菌型告別多數臨床場景!—平創醫療

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瀏覽:- 發布日期:2025-07-02 16:37:19【

醫療領域正迎來一場關于超聲耦合劑使用的深刻變革!隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施與嚴格執行,傳統的非無菌型耦合劑正迅速告別其在多數臨床場景中的應用,其使用范圍被前所未有地嚴格限制。

新標準的核心在于對耦合劑的風險等級進行了科學評估,并據此明確了各類產品的預期用途。其中,對于非無菌型耦合劑(I類),其適用范圍被清晰地界定為“僅用于完好的皮膚表面”。這意味著,在所有涉及人體腔道(如陰道、直腸、食道)、黏膜、手術創面、開放性傷口,以及用于新生兒、早產兒等特殊敏感人群的超聲檢查中,非無菌耦合劑因其潛在的微生物污染風險,已被明確排除在外。

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這些被排除的場景,幾乎涵蓋了超聲檢查中所有對無菌操作有較高要求的領域。以往可能存在的模糊地帶或因成本考量而泛用非無菌產品的做法,在新標準下已不再合規。這一轉變,是基于對患者安全的極致追求和對院感防控的嚴格要求,旨在從源頭上消除因耦合劑污染可能引發的醫源性感染風險。

面對巨變,平創醫療的無菌耦合劑肩負起填補市場空白、保障臨床安全的重任。我們的無菌耦合劑遵循YY/T 0299-2022標準,專為那些非無菌耦合劑已“告別”的高風險場景設計,如術中超聲、腔道檢查(包括經陰道、直腸、食道等接觸完好黏膜的操作)、新生兒檢查及非完好皮膚超聲檢查和診斷治療使用。

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