隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施,非無菌耦合劑的地位已發生根本性變化——從昔日的“主力”悄然轉變為“輔助”,其合規應用場景被嚴格限定在特定的低風險范圍之內。
新標準的核心精神在于風險管理和精準應用。它明確規定,非無菌型耦合劑(I類)的預期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”進行超聲檢查。這意味著,只有在進行常規的體表器官超聲檢查,且患者皮膚完整無損、不屬于新生兒等特殊敏感人群的前提下,使用符合質量要求的非無菌耦合劑才被視為合規。在所有其他涉及人體腔道、黏膜、手術創面、開放性傷口,或用于新生兒、早產兒等高風險場景中,非無菌耦合劑已被明令禁止。
這種從“主力”到“輔助”的角色轉變,是基于對患者安全的科學考量和對院感風險的嚴格控制。在高風險場景中,非無菌產品攜帶的潛在病原體極易成為直接的感染源。因此,新標準的出臺,旨在從法規層面徹底杜絕此類風險,推動臨床實踐向更安全、更規范的方向發展。醫療機構必須清晰認知這一轉變,及時調整耦合劑的使用策略。
平創醫療的無菌耦合劑正是為滿足非無菌耦合劑角色轉變后,那些高風險場景的迫切需求而專業打造。當臨床需求超出了非無菌產品的“輔助”范圍,平創醫療無菌耦合劑以其醫用無菌級別的高安全性、內含高效殺菌劑的額外防護以及符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》的優異性能,為術中超聲、腔道檢查、新生兒檢查等提供了無可替代的合規保障。全國掛網,便于采購,是醫療機構在新規下進行耦合劑精準選擇、確保患者安全的理想伙伴,讓每一次關鍵探查都安全可靠。
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