在醫(yī)用超聲耦合劑領(lǐng)域,藥監(jiān)局通過推動(dòng)YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》標(biāo)準(zhǔn)的制定與實(shí)施,明確了向更高安全標(biāo)準(zhǔn)邁進(jìn)的方向。緊跟藥監(jiān)局的步伐,主動(dòng)選擇和推廣使用醫(yī)用無菌耦合劑,是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從業(yè)者負(fù)責(zé)任的體現(xiàn)。
藥監(jiān)局對(duì)耦合劑的監(jiān)管重點(diǎn),在于確保其分類科學(xué)、用途明確、質(zhì)量可靠,從而保障患者在超聲檢查過程中的安全。新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)無菌耦合劑在特定高風(fēng)險(xiǎn)場景(如腔道檢查、術(shù)中操作、新生兒應(yīng)用、皮膚黏膜不完整等)的強(qiáng)制性使用要求,正是基于對(duì)潛在感染風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)格控制。這意味著,以往可能存在的模糊操作或圖方便而泛用非無菌產(chǎn)品的做法,已不再符合監(jiān)管要求。
選擇醫(yī)用無菌耦合劑,就是積極響應(yīng)藥監(jiān)局的號(hào)召,將患者安全置于首位。這不僅有助于醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)避因使用不合規(guī)產(chǎn)品可能帶來的行政處罰或醫(yī)療糾紛風(fēng)險(xiǎn),更是提升自身醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)水平的內(nèi)在需求。通過采用符合標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量有保障的無菌產(chǎn)品,醫(yī)院能夠?yàn)榛颊咛峁└踩脑\療環(huán)境。
平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑正是緊跟藥監(jiān)局步伐的合規(guī)之選,產(chǎn)品嚴(yán)格按照YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),無菌安全,適用于多種高風(fēng)險(xiǎn)臨床場景。全國均有掛網(wǎng)中標(biāo),資質(zhì)齊全,是醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升診療規(guī)范性、保障患者安全的理想伙伴。
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