醫療器械的采購直接關系到患者安全和醫療質量,器械導入潤滑劑作為常用的輔助耗材,也存在偽劣產品流入市場的風險。采購人員必須掌握鑒別偽劣產品的能力,避免“踩坑”。以下是器械導入潤滑劑采購避坑的偽劣產品鑒別三要素:
1、查看資質證書與批準文號: 正規的醫用潤滑劑必須是經過國家藥品監督管理局批準的醫療器械,并獲得相應的醫療器械注冊證號(械字號)。偽劣產品通常沒有完整的資質或證書造假。采購時,務必向供應商索取有效的醫療器械注冊證、生產許可證等資質文件,并在國家藥監局官網查詢核實注冊證號的真實性和產品信息的一致性。這是識別偽劣產品的首要也是最關鍵的一步。
2、檢查包裝與標識規范性: 正規產品的包裝通常精美規范,印刷清晰,信息完整。關鍵標識如產品名稱、規格型號、生產批號、生產日期、有效期、生產企業名稱/地址、執行標準、械字號注冊證號、滅菌標識(如輻照滅菌標識)等必須齊全、清晰、準確。偽劣產品往往包裝粗糙,信息缺失、錯誤或模糊,字跡不清,甚至存在錯別字。特別要注意查看滅菌標識和一次性使用標識。
3、初步評估產品物理性狀: 雖然無法進行實驗室檢測,但可以通過簡單的感官或物理檢查初步判斷產品質量。醫用潤滑劑通常應是透明或半透明的凝膠狀,質地均勻,無分層、沉淀或異味。將其涂抹在手指或手套上,感受其潤滑度是否均勻、是否油膩、是否有顆粒感或刺激性。偽劣產品可能存在顏色異常、渾濁、有異味、潤滑度不佳、質地不均勻等問題。
采購醫用潤滑劑切記避坑,偽劣產品危害大,創欣潔醫用潤滑劑是正規械字號批準,資質齊全可查;包裝規范標識清晰;產品經專有HKH工藝生產,質地細膩純凈,潤滑效果穩定。選擇平創醫療,源頭保障產品品質與安全,讓您采購無憂。
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