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/03請各級醫院及臨床科室注意,醫用超聲耦合劑的臨床應用規則已發生重大變化!隨著YY/T 0299-2022國家強制性標準的正式實施,傳統非無菌型耦合劑的“適用邊界”已被國家標準重新描繪和嚴格限定。醫院的臨床應用策略必須緊跟這一變化,及時更新內部規范和操作流程,以確保合規性與患者安全。
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/03在追求更高醫療質量和患者安全的道路上,每一道防線都至關重要。對于醫院的超聲診斷工作而言,構筑一道堅固的安全新防線,必須從每一個細節抓起,而規范使用符合標準的醫用無菌耦合劑,正是這道新防線建設的起點和關鍵環節。
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/03醫療耗材領域的一場重要“升級戰”已經悄然打響!隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的全面實施,傳統非無菌型耦合劑的臨床使用范圍受到了前所未有的嚴格限制。
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/03致各級醫院采購部門及相關管理者:YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,為醫院的耦合劑采購工作設立了全新的、不容含糊的標準。以往可能存在的對耦合劑選用上的“模糊地帶”必須徹底清除,嚴格區分無菌型與非無菌型耦合劑的預期用途,已成為當前采購工作的核心準則。
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/03醫療安全法規的韁繩正在收緊!隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,傳統非無菌型耦合劑的臨床使用“權限”已被大幅收窄,其應用范圍受到了前所未有的嚴格限制。與此同時,肩負著更高安全使命的醫用無菌型耦合劑,正全面接管所有高風險超聲檢查場景,成為保障患者安全、確保臨床合規的...
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/03YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的實施,對傳統非無菌耦合劑的臨床應用范圍施加了嚴格限制,這使得醫院和經銷商都面臨著一個共同的課題:如何科學、有效地替代在特定場景下已不再合規的非無菌耦合劑?答案的核心在于轉向符合新標的醫用無菌型產品。
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/03所有醫療從業者,尤其是超聲診斷領域的同仁們,請務必告別任何僥幸心理!隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的莊嚴落地與嚴格執行,對于涉及非完好皮膚及各類腔道黏膜的超聲檢查,傳統的非無菌型耦合劑已被國家標準明確無誤地“判罰出局”,其使用權限已被徹底剝奪。
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/03致各級醫院超聲科同仁及管理者:一項關乎臨床操作規范與患者安全的重大調整已經來臨!隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,我們超聲科在醫用超聲耦合劑的選擇與使用規范上,必須進行及時且徹底的更新,以適應新標準的要求,確保醫療質量。
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/03YY/T 0299-2022國家強制性標準的正式實施,傳統的非無菌型耦合劑被賦予了一個全新的、也是唯一的合規“身份”——“完好皮膚專用”。這意味著,在所有超出這一范圍的其他臨床場景中,都必須使用符合標準的醫用無菌型耦合劑。
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/03作為深耕醫用超聲耦合劑領域的專業生產廠家,平創醫療敏銳地觀察到,在國家政策的強力驅動下,醫用無菌耦合劑正迅速取代傳統非無菌產品,成為越來越多臨床場景下的主流選擇。
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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