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    二類醫療器械注冊證意味著什么?選擇平創醫療的安心保障

    在中國市場銷售醫用超聲耦合劑,獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的醫療器械注冊證是基本前提。超聲耦合劑通常被劃分為第二類醫療器械進行管理。那么,持有二類醫療器械注冊證究竟意味著什么?

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    從瓶裝到獨立小包裝:平創醫療超聲耦合劑的多樣化包裝選擇

    醫用超聲耦合劑的使用場景千差萬別,從需要大量使用的常規科室,到對無菌要求極高的特殊檢查,再到方便攜帶的出診或教學需求。不同的場景對耦合劑的包裝形式和規格提出了截然不同的要求。一個優秀的供應商應該能夠提供多樣化的包裝選擇,以滿足這些差異化的需求。

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    應對醫療法規更新:平創醫療確保超聲耦合劑產品合規無憂

    醫療器械領域的法規環境正變得日益復雜和嚴格,全球各地的監管機構不斷更新法規要求,以適應技術發展和提升安全標準。對于醫用超聲耦合劑這種廣泛使用的醫療耗材,其相關的法規(如分類規則、成分要求、標簽標識、臨床評價要求、上市后監管等)也可能隨之發生變化。

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    白標醫用超聲耦合劑:平創醫療助您快速啟動自有品牌

    對于許多希望進入醫用超聲耦合劑市場,但缺乏研發能力或希望快速驗證市場反應的企業(如醫療器械經銷商、設備配套商、甚至大型醫療集團)來說,白標生產(White Label)提供了一條便捷高效的路徑。白標模式允許企業直接選用制造商現有的、經過驗證的合格產品,貼上自己的品牌進行銷售。

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    可持續生產實踐:平創醫療在超聲耦合劑制造中的責任擔當

    在全球共同關注氣候變化和環境保護的大背景下,可持續發展理念正深刻影響著各行各業,醫療器械制造業也不例外。作為負責任的企業公民,平創醫療集團認識到在追求商業發展的同時,有責任最大限度地減少生產活動對環境的影響。

熱門產品 / Hot Products

隔離透聲膜

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醫用超聲隔離透聲膜
適用于陰超、直腸、彩超、穿刺等檢查
全國均有掛網中標,超1000家大型醫院合作選擇
42g醫用潤滑劑

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FEELSWAN 醫用水溶性潤滑劑
無菌型的體腔器械導入潤滑劑
可用于消化、呼吸內科、肛腸科等鏡檢和插管檢查
可用于婦科的陰道、宮頸、宮腔鏡、陰道鏡等檢查
醫用灌腸器

醫用灌腸器

適用范圍 : 供患者在手術前的清潔灌腸,手術后的灌腸以及便秘灌腸時使用。 產品組成部分:本品由導流管、防回流鋼珠、球囊蓋、醫用水溶性潤滑劑和球囊組成。
溫馨提示:
請仔細閱讀產品說明書或在醫務人員的指導下購買和使用,禁忌內容或注意事項詳見說明書。

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熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!

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2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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