人體不同體腔環境的pH值差異很大,從胃的強酸性(pH 1.5-3.5)、陰道的弱酸性(pH 3.8-4.5),到小腸的偏堿性(pH 7-8.5)、大腸和直腸的接近中性(pH 6.5-7.5),再到血液和組織液的弱堿性(pH 7.35-7.45)。醫用潤滑劑需要在使用部位的特定pH環境下保持其物理化學性質和潤滑性能穩定,否則可能影響其效果甚至安全性。
醫用潤滑劑的穩定性主要體現在:
1、黏度穩定性: 潤滑劑的黏度是提供有效潤滑的關鍵。某些潤滑劑成分(如某些高分子聚合物)的黏度對pH值非常敏感,在極端pH環境下可能發生降解或結構變化,導致黏度下降或喪失潤滑能力。
2、成分穩定性: 潤滑劑中的活性成分(如局麻藥、抗菌劑)或防腐劑等,其化學穩定性可能受到pH值的影響,導致成分失活或分解產生有毒物質。
3、外觀穩定性: pH值變化可能導致潤滑劑出現渾濁、分層、沉淀等外觀變化,影響其使用和判斷。
4、與組織的相互作用: 潤滑劑自身的pH值與腔道環境的pH值差異過大,可能引起黏膜刺激或改變腔道微環境,從而影響潤滑效果和患者安全。
開發用于特定體腔的醫用潤滑劑時,需要充分研究其配方在目標腔道pH范圍內的穩定性。例如,用于陰道的潤滑劑應在弱酸性環境下保持穩定和有效;用于胃鏡的潤滑劑需要在酸性環境中保持一定穩定性(雖然胃內操作時間通常較短,且潤滑劑與食物混合稀釋);用于腸鏡的潤滑劑則需要在接近中性的環境中發揮作用。
平創醫療的醫用潤滑劑的水溶性配方經過優化設計,成分穩定,pH值接近人體組織液,細膩親膚,能適應多種體腔環境,提供可靠持久的潤滑效果,不因環境變化影響性能,確保臨床操作的穩定與安全。
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