在醫療實踐中,一個小小的耗材選擇失誤,也可能引發嚴重的后果。隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,對于傳統非無菌型耦合劑的臨床應用,一道清晰的“禁區”已被明確劃定。特別是在涉及腔道、粘膜以及術中超聲的場景,再使用非無菌耦合劑,就是用錯了!
新標準的核心精神在于風險控制。它明確規定,非無菌型耦合劑(I類)的預期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。這意味著,所有需要耦合劑直接接觸人體腔道黏膜(如經陰道、經直腸、經食道探查)的操作,所有需要耦合劑接觸各類粘膜組織(即使是完好粘膜)的檢查,以及所有在手術過程中(可能接觸手術創面或無菌區域)進行的超聲檢查,都已成為非無菌耦合劑的“絕對禁區”。
在這些“禁區”內,患者的生理屏障相對薄弱,或處于無菌要求極高的環境中,非無菌耦合劑中潛在的微生物極易成為感染的直接來源,可能導致嚴重的醫源性感染。因此,新標準的出臺,旨在從法規層面徹底杜絕此類風險,提升醫療操作的規范性和安全性。醫療機構和臨床醫師必須嚴格遵守,不容有任何僥幸心理。
在非無菌耦合劑已“失守”高風險應用陣地的市場新格局下,平創醫療的無菌耦合劑憑借優異的品質和全面的合規性,正全面接管這些關鍵領域。平創醫療的無菌耦合劑符合YY/T 0299-2022強制性標準,專為術中、腔道、新生兒及非完好皮膚等高要求場景精心研制。
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