在醫療器械領域,高安全性是產品的生命線,尤其對于直接接觸人體的醫用無菌耦合劑而言,其安全標準的打造更是重中之重。作為專業的耦合劑生產廠家,平創醫療通過一系列嚴謹的措施和持續的品質追求,精心打造出高安全性的無菌型耦合劑產品。
平創醫療從源頭即嚴把質量關。精選醫用級高純度原材料,確保其生物相容性良好,對皮膚黏膜無刺激、無致敏。生產過程在符合GMP(藥品生產質量管理規范)要求的潔凈車間內進行,嚴格控制環境塵埃粒子和微生物數量,防止生產過程中的二次污染。
核心在于科學有效的滅菌工藝。平創醫療采用經過充分驗證的最終滅菌技術,如輻射滅菌或環氧乙烷滅菌,確保每一支出廠的耦合劑都達到規定的無菌保證水平(SAL 10??)。滅菌參數受到嚴密監控,并定期進行工藝驗證和產品無菌檢測、細菌內毒素檢測等,確保滅菌效果的穩定可靠。
人性化的包裝設計也是安全保障的一環。產品多采用獨立小支無菌包裝,如12g或類似規格,供單次檢查使用,從根本上杜絕了因重復開封、多人共享而可能造成的交叉污染。部分產品更創新性地加入了高效光譜殺菌劑,為安全再添一道屏障。
平創醫療的醫用無菌耦合劑適用于術中、腔道、新生兒等多種高要求場景,符合不化水、不易干、易擦凈的《耦合劑金標準》,全國均有掛網。選擇平之創,即是選擇了專業與安心。
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