醫用超聲耦合劑根據其微生物潔凈度,主要可以分為普通耦合劑、消毒耦合劑和醫用無菌耦合劑三類。不同類型的耦合劑在微生物控制水平、安全等級和法規要求上存在差異,因此其適用的臨床場景也不同。制作一個對照表,有助于清晰地區分和理解三類耦合劑的正確應用。
特性/類型 普通耦合劑 消毒耦合劑 醫用無菌耦合劑
微生物潔凈度 符合微生物限度標準(非無菌) 符合微生物限度標準,并添加消毒劑/抗菌成分(非無菌) 達到無菌保證水平(SAL),不含活微生物
法規要求 YY/T 0299等相關標準 YY/T 0299等相關標準,需評估消毒劑安全有效性 YY/T 0299-2022等強制標準,需無菌驗證和檢測
感染風險 存在微生物污染和交叉感染風險 相對普通耦合劑風險降低,但仍有微生物殘留風險 最小化從耦合劑本身引入微生物的風險
適用臨床場景 完整皮膚體表超聲檢查 完整皮膚體表超聲檢查(提供額外抗菌防護) 手術、腔道、粘膜、非完好皮膚、介入超聲、高危人群
包裝形式(常見) 大容量瓶裝或袋裝 大容量瓶裝或袋裝,可能新增小包裝 小支裝、單次使用包裝為主
核心應用原則:
凡是涉及破皮、進入腔道、接觸粘膜、應用于非完整皮膚或用于介入/手術操作的,必須強制使用醫用無菌耦合劑。
體表超聲檢查,可根據感染控制需求和風險評估選擇普通、消毒或無菌耦合劑,其中消毒和無菌耦合劑提供更高的安全保障。
平創醫療深耕醫用耦合劑13年,目前擁有世面上最全的耦合劑類型(普通、消毒、無菌)生產資質,多種規格包裝,能滿足醫院的所有超聲檢查需求。
佛山市平創醫療科技有限公司 備案號:粵ICP備16092276號
互聯網藥品信息服務資格證書:(粵)-非經營性-2021-0350
電話:400-962-9277 郵箱:oc@pingchuangyl.com
廠址:廣東省佛山市順德區大良街道紅崗社區連杜大道紅崗段13號B棟
營銷中心:廣州市番禺區漢溪長隆時代E-PARK A1棟
粵公網安備 44060602002038號
手機官網