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YY/T 0299-2022劃定紅線:非無菌耦合劑使用禁區擴大,醫院如何應對合規挑戰?—平創醫療

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瀏覽:- 發布日期:2025-06-27 09:11:49【

YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新標準的正式實施,為醫用耦合劑的臨床應用劃下了一道清晰的“紅線”,明確擴大了非無菌型耦合劑的使用禁區。這一變化對醫院的耗材管理和臨床操作規范提出了嚴峻的合規挑戰。

新標準的核心在于對耦合劑進行了科學分類,并嚴格界定了各類產品的預期用途。根據規定,非無菌型耦合劑(I類)僅適用于“完好的皮膚表面”。這意味著,在所有涉及人體腔道(如陰道、直腸、食道)、黏膜、手術創面、開放性傷口,以及用于新生兒、早產兒等特殊人群的超聲檢查中,使用非無菌耦合劑均屬于違規行為。這些以往可能存在的模糊地帶,如今已成為明確的“禁區”。

醫用超聲耦合劑3

面對這一挑戰,醫院首先需要對相關醫務人員進行全面的新標準培訓,確保人人知曉并嚴格執行。應立即審查并更新本院的耦合劑采購目錄和使用指南,淘汰不符合新標要求的產品,引入合規的醫用無菌型耦合劑。同時,建立健全的耗材追溯和管理制度,確保在正確的場景使用正確的產品。

平創醫療的醫用無菌耦合劑是醫院應對合規挑戰的有力助手,產品完全符合YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》強制性標準,專為高風險場景設計,無菌安全。全國均有掛網中標,資質齊全,能幫助醫院順利完成耗材升級,保障臨床操作的合規與安全。

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