采購醫用腔道耦合劑必看的三個質量認證標準—平創醫療
醫用腔道耦合劑直接接觸人體敏感的腔道粘膜，其質量和安全性對于保障患者健康至關重要。在采購醫用腔道耦合劑時，除了查看醫療器械注冊證外，還必須關注其符合的關鍵質量認證標準，這些標準是評估產品是否安全可靠的重要依據。...
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醫用腔道耦合劑直接接觸人體敏感的腔道粘膜，其質量和安全性對于保障患者健康至關重要。在采購醫用腔道耦合劑時，除了查看醫療器械注冊證外，還必須關注其符合的關鍵質量認證標準，這些標準是評估產品是否安全可靠的重要依據。...
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醫用超聲耦合劑根據其微生物潔凈度，主要可以分為普通耦合劑、消毒耦合劑和醫用無菌耦合劑三類。不同類型的耦合劑在微生物控制水平、安全等級和法規要求上存在差異，因此其適用的臨床場景也不同。制作一個對照表，有助于清晰地區分和理解三類耦合劑的正確應用。...
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pH值是衡量物質酸堿度的指標，對于直接接觸人體組織，特別是敏感組織（如粘膜、傷口、兒科皮膚）的醫用產品，其pH值的設定至關重要。如果pH值過高（偏堿性）或過低（偏酸性），都可能對組織產生刺激甚至損傷。醫用無菌耦合劑的pH值通常設定在接近中性或弱酸性的范圍，這對敏感組織具有重要的保護作用。...
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手術部位感染（SSI）是外科手術常見的并發癥之一，會增加患者痛苦、延長住院時間甚至危及生命。預防SSI是外科圍手術期管理的核心目標。手術級無菌耦合劑作為術中超聲的必需耗材，其正確使用是降低術后感染風險的重要環節。...
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醫用腔道耦合劑直接接觸人體腔道粘膜，其生物相容性是評估產品安全性的關鍵指標。傳統耦合劑（早期或非專用產品）在生物相容性方面可能存在不足，而現代醫用腔道耦合劑，特別是無菌型產品，在生物相容性方面進行了優化，并經過嚴格測試。進行對比研究有助于了解技術進步帶來的安全性提升。...
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熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證！
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2021年11月19日，平創醫療經過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證！這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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