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/14在關乎生命健康的醫療領域,產品品質是不可動搖的核心基石。對于醫用超聲耦合劑而言,其品質直接影響診斷的準確性、患者的安全以及醫療設備的維護。品牌商、經銷商或醫療機構若想在市場中立足并贏得信賴,就必須牢牢掌握品質這一核心要素。
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/14啟動或管理一個醫用超聲耦合劑項目,無論是采購、貼牌還是深度定制開發,都不僅僅是簡單的商務行為,它涉及到醫學、化學、材料學、工程學、法規、市場等多個專業領域的知識。缺乏專業的指導和支持,可能會在產品選擇、法規符合、市場定位等方面走彎路。
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/14一款產品能否在全球范圍內獲得廣泛應用,是衡量其品質、安全性和市場競爭力的重要標尺。醫用超聲耦合劑作為基礎醫療耗材,其國際市場的需求巨大。平創醫療集團生產的超聲耦合劑,憑借其卓越的品質和符合國際標準的制造能力,已成功銷往全球六大洲的76個國家和地區。
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/14在競爭激烈的醫療器械市場,快速將創新的超聲耦合劑產品推向市場,搶占先機至關重要。對于希望通過ODM(原始設計制造商)模式開發自有品牌或特色產品的企業而言,選擇一個擁有成熟ODM項目經驗的合作伙伴,能夠顯著縮短開發周期,提高項目成功率。
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/14在中國市場銷售醫用超聲耦合劑,獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發的醫療器械注冊證是基本前提。超聲耦合劑通常被劃分為第二類醫療器械進行管理。那么,持有二類醫療器械注冊證究竟意味著什么?
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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