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/13在醫(yī)療器械領域,產品的合規(guī)性是保障臨床使用安全和有效性的基石。對于醫(yī)用超聲耦合劑而言,其質量直接關系到超聲檢查的成像效果和患者安全。因此,遵循國家及行業(yè)的相關標準進行生產和質量控制,是每一個負責任生產企業(yè)的基本要求。YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》作為國家醫(yī)藥行業(yè)強制性標準,對耦合劑的各項...
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/13超聲診斷的準確性,在很大程度上依賴于獲取高質量的超聲圖像。而在超聲波從探頭發(fā)射,穿透人體組織,再反射回探頭的整個過程中,醫(yī)用超聲耦合劑扮演著至關重要的橋梁角色。它的核心使命是消除探頭與皮膚之間的空氣,建立一個無障礙的聲學通道。如果耦合劑的透聲性能不佳,超聲波在傳播過程中就會發(fā)生顯著衰減,導...
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/13醫(yī)用超聲耦合劑是超聲診斷中不可或缺的耗材,其核心功能在于填充探頭與患者皮膚之間的空氣間隙,確保超聲波的有效傳導。然而,在實際應用中,尤其是在氣候多變或特殊作業(yè)環(huán)境下,如冬季的北方地區(qū)、夏季高溫的戶外急救,或是在需要冷藏運輸的場景中,普通耦合劑可能會面臨性能不穩(wěn)定的挑戰(zhàn)。低溫下易凍結、高溫下...
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/13在現代醫(yī)學診斷中,超聲檢查以其無創(chuàng)、便捷、實時成像的特點,成為不可或缺的輔助手段。然而,超聲圖像的清晰度直接關系到診斷的準確性,而醫(yī)用超聲耦合劑作為探頭與人體之間的關鍵介質,其性能對成像質量起著決定性作用。一款優(yōu)質的耦合劑能夠有效消除探頭與皮膚間的空氣,減少聲能損失,從而確保超聲波順利傳入...
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/13醫(yī)療設備的全球化推廣,不僅僅是產品技術實力的體現,更是對不同國家和地區(qū)文化差異、使用習慣以及法規(guī)標準的深刻理解與適應。耦合劑智能供料器若要成功出口至14個甚至更多的國家,其操作界面的多語言本地化是至關重要的一環(huán)。這不僅關乎用戶的基本操作便利性,也直接影響到設備的使用安全和市場接受度。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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