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無菌耦合劑過期能否應急使用?—平創醫療

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瀏覽:- 發布日期:2025-05-20 15:09:39【

醫用耗材的有效期是基于產品在規定儲存條件下,其安全性、有效性、無菌性以及其他關鍵性能能夠得到保障的時間窗。無菌耦合劑作為醫療器械,一旦超過有效期,其質量和安全性就無法得到保證。

過期無菌耦合劑存在的風險包括:

1、喪失無菌性: 產品標注的有效期是維持無菌狀態的承諾。過期后,即使包裝外觀完好,微生物屏障可能已經失效,或者產品內部可能已經滋生了微生物,導致產品不再無菌。使用過期無菌耦合劑進行腔道、手術、介入或非完好皮膚的檢查,將直接引入病原體,導致嚴重的感染風險。

2、性能下降: 過期耦合劑的粘度、pH值、聲學性能等物理化學性質可能發生變化,影響超聲波傳導效果,導致圖像質量下降,影響診斷準確性。

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3、成分變質或析出: 耦合劑中的某些成分可能隨時間分解或發生化學反應,產生新的對人體有害的物質;或者成分析出,形成不均勻的混合物,影響安全性。

4、安全風險: 結合上述因素,過期耦合劑可能對皮膚或粘膜產生刺激、引發過敏反應,甚至引起感染,給患者健康帶來嚴重威脅。

在任何情況下,特別是涉及腔道、手術、介入或非完整皮膚的超聲檢查,都必須使用在有效期內的醫用無菌耦合劑。應急情況也不能成為使用過期產品的理由,因為由此帶來的潛在風險遠超應急處理的短暫便利。醫療機構應建立嚴格的耗材管理制度,定期檢查并及時報廢過期產品。

平創醫療生產的無菌耦合劑采用小支裝設計,便于庫存管理,減少過期浪費。無菌、含高效殺菌成分,一支一用,安全性高。

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