在魚龍混雜的醫(yī)療耗材市場中,購買到假冒偽劣產(chǎn)品不僅會影響超聲檢查效果,更重要的是,對于腔道用耦合劑這類直接接觸粘膜且要求無菌的產(chǎn)品,假冒偽劣產(chǎn)品可能不符合無菌標(biāo)準(zhǔn)、含有有害成分,給患者帶來嚴(yán)重的感染、過敏或其他不良后果。
驗(yàn)證腔道用耦合劑真?zhèn)蔚闹改希?/span>
核查醫(yī)療器械注冊證信息: 這是最權(quán)威的驗(yàn)證方式。
要求供應(yīng)商提供產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》。
登錄國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)或各省藥監(jiān)局官網(wǎng)的醫(yī)療器械查詢平臺。
輸入注冊證編號、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱等信息進(jìn)行查詢。
核對查詢結(jié)果與產(chǎn)品包裝信息是否一致,特別是產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊證編號等。
重點(diǎn): 確認(rèn)注冊證信息中,是否明確標(biāo)注為“無菌型”。如果產(chǎn)品宣傳是無菌腔道用,但注冊證顯示非無菌或用于體表,則為假冒或虛假宣傳。
檢查包裝和標(biāo)簽:
正規(guī)產(chǎn)品包裝印刷清晰,信息完整,包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、生產(chǎn)日期、失效日期、生產(chǎn)批號、注冊證編號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(如YY/T 0299-2022)等。
選擇正規(guī)渠道購買: 通過有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或廠家直接采購,避免通過非正規(guī)渠道購買來路不明的產(chǎn)品。
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