pH值是衡量物質(zhì)酸堿度的指標(biāo),對于直接接觸人體組織(特別是粘膜或傷口)的醫(yī)用耗材,其pH值必須控制在嚴(yán)格的合格范圍內(nèi),以確保產(chǎn)品的生物相容性和安全性。
解讀無菌耦合劑的pH值合格范圍,需要理解其設(shè)定的科學(xué)依據(jù)和意義:
符合人體生理環(huán)境: 合格范圍內(nèi)的pH值應(yīng)盡可能接近人體接觸部位的正常生理pH值。例如,體表皮膚呈弱酸性,而女性陰道粘膜在育齡期也呈弱酸性。將耦合劑pH值控制在弱酸性或中性范圍內(nèi),有助于減少對皮膚和粘膜的刺激。
最小化刺激性: pH值過高(偏堿性)或過低(偏酸性)都可能對人體組織產(chǎn)生腐蝕性或刺激性,引起不適、紅腫、疼痛甚至組織損傷。合格范圍設(shè)定旨在確保產(chǎn)品在正常使用條件下不對人體產(chǎn)生有害的刺激作用。
確保產(chǎn)品穩(wěn)定性: 耦合劑的pH值也會影響其自身的化學(xué)穩(wěn)定性、粘度穩(wěn)定性以及可能添加的抗菌成分的活性。合格范圍有助于保證產(chǎn)品在有效期內(nèi)性能穩(wěn)定。
平創(chuàng)醫(yī)療的無菌耦合劑pH值趨近于人體生理環(huán)境的溫和范圍。產(chǎn)品通過嚴(yán)格的生物相容性測試,確保對皮膚和粘膜無刺激、低致敏。結(jié)合無菌和高效殺菌特性,我們提供極致安全的無菌耦合劑。
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