醫(yī)用無(wú)菌耦合劑的核心屬性是“無(wú)菌”，這意味著產(chǎn)品在出廠時(shí)必須不含有任何活的微生物。為了確保產(chǎn)品達(dá)到無(wú)菌要求，生產(chǎn)企業(yè)需要按照嚴(yán)格的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行微生物檢測(cè)。

主要的微生物檢測(cè)項(xiàng)目包括：

無(wú)菌試驗(yàn)： 這是最關(guān)鍵的檢測(cè)項(xiàng)目。依據(jù)YY/T 0299和國(guó)家藥典（如《中華人民共和國(guó)藥典》）中關(guān)于無(wú)菌檢查的方法，抽取一定量的無(wú)菌耦合劑樣品，分別接種到適宜的需氧菌、厭氧菌和真菌培養(yǎng)基中，在規(guī)定的溫度和時(shí)間下進(jìn)行培養(yǎng)。如果所有培養(yǎng)基中都沒(méi)有微生物生長(zhǎng)，則判定產(chǎn)品無(wú)菌。如果出現(xiàn)微生物生長(zhǎng)，則判定產(chǎn)品不符合無(wú)菌要求。

微生物限度檢查 (適用于非無(wú)菌產(chǎn)品，但作為風(fēng)險(xiǎn)控制也可對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的原料進(jìn)行檢測(cè))： 雖然最終產(chǎn)品要求無(wú)菌，但在生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)原材料和半成品的微生物限度進(jìn)行控制也至關(guān)重要。這包括需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)以及特定致病菌（如金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌等）的檢查。無(wú)菌產(chǎn)品的原材料和生產(chǎn)過(guò)程控制應(yīng)達(dá)到極高的潔凈水平。

熱原試驗(yàn) 或細(xì)菌內(nèi)毒素檢查： 評(píng)估產(chǎn)品是否含有熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素。即使產(chǎn)品本身無(wú)菌，但如果原材料被細(xì)菌污染過(guò)，殘留的細(xì)菌內(nèi)毒素仍可能引起患者發(fā)熱等不良反應(yīng)。

平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無(wú)菌耦合劑，從原材料入廠到成品出庫(kù)，全程進(jìn)行嚴(yán)格的微生物監(jiān)控和檢測(cè)。產(chǎn)品經(jīng)過(guò)驗(yàn)證有效的滅菌工藝處理，并進(jìn)行批批無(wú)菌放行檢測(cè)，確保提供真正無(wú)菌、無(wú)熱原的高品質(zhì)耦合劑。