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/20聲衰減系數(shù)是描述超聲波在介質(zhì)中傳播時(shí)能量損耗程度的物理量。對(duì)于醫(yī)用耦合劑而言,適宜的聲衰減系數(shù)是保障超聲波能夠高效穿透耦合劑層進(jìn)入人體組織,并接收反射信號(hào)的關(guān)鍵。腔道用耦合劑,如同體表用耦合劑,需要具有較低的聲衰減系數(shù),以最小化聲波在耦合劑層本身的能量損耗。
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/20醫(yī)用無(wú)菌耦合劑作為醫(yī)療器械,其成分安全性至關(guān)重要,特別應(yīng)關(guān)注可能存在的有害物質(zhì)殘留。重金屬是其中一類需要嚴(yán)格控制的潛在污染物。重金屬(如鉛、砷、汞、鎘等)對(duì)人體具有累積毒性,可能對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟、肝臟等造成損害。
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/20pH值是衡量物質(zhì)酸堿度的指標(biāo),對(duì)于直接接觸人體組織(特別是粘膜或傷口)的醫(yī)用耗材,其pH值必須控制在嚴(yán)格的合格范圍內(nèi),以確保產(chǎn)品的生物相容性和安全性。
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/20粘度是醫(yī)用耦合劑重要的物理性能指標(biāo)之一,它描述了流體抵抗流動(dòng)的能力。對(duì)于腔道用耦合劑而言,適宜的粘度非常關(guān)鍵:粘度太低容易流失,無(wú)法形成穩(wěn)定的耦合層;粘度太高則可能影響探頭的順暢插入和移動(dòng),給醫(yī)護(hù)人員操作和患者舒適度帶來(lái)不便。
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/20醫(yī)用無(wú)菌耦合劑的核心屬性是“無(wú)菌”,這意味著產(chǎn)品在出廠時(shí)必須不含有任何活的微生物。為了確保產(chǎn)品達(dá)到無(wú)菌要求,生產(chǎn)企業(yè)需要按照嚴(yán)格的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行微生物檢測(cè)。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī):18922132539
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